Ustekinumab抗體ELISA酶免疫分析法測定血清和血漿中Ustekinumab游離抗體的免疫指南

2.摘要和表達藥物Ustekinumab（商品名Stellar a）是一種人源免疫球蛋白G1e quantil單克隆抗體，與IL- 12和IL-23細胞因子。

用于治療成年人患者的Ustekinumab：·中度至重度斑塊型銀屑?。≒s），他們是光療或全身治療的候選者?；顒有糟y屑病關節炎（P 單獨或與甲氨蝶呤聯合使用。中度至重度活動性克羅恩?。–D）

失敗或不耐受免疫調節劑或皮質類固醇治療，但從未失敗腫瘤壞死因子阻滯劑或·失敗或不耐受一種或多種治療 腫瘤壞死因子阻滯劑。穩態Ustekinumab濃度是在第二次維持劑量開始時達到的。給藥時Ustekinumab濃度隨時間變化無明顯積累 每8周一次。根據處方信息，大約有6%的患者使用ustekinumab治療銀屑病和銀屑病性關節炎的臨床研究。 對Ustekinumab，這通常是低滴度的。在克羅恩病的臨床研究中，不到3%的Ustekinumab患者產生了Ustekinumab抗體。免疫指南抗體 Ustekinumab ELISA試劑盒被設計用于檢測抗此藥的游離抗體。它沒有檢測到這種已經與藥物結合的抗體。

3.試驗原理本免疫指南抗藥物抗體（ADA）試劑盒是一種用于測定血清和血漿樣品中抗藥物Ustekinumab的游離抗體的橋聯型ELISA 在第一個孵化期，血清或血漿樣品中的ADA被涂在微滴度井上的藥物捕獲。從樣品中除去未結合的成分后，一種過氧化物酶-la 加入去殼藥物結合劑，然后孵育。Ada，如果在樣品中，將用它相同的fab臂在包覆在井上的藥物和其他藥物分子LaBelle之間架起一座橋。 d與過氧化物酶。第二步洗滌后，通過添加四甲基聯苯胺(TMB)底物來檢測結合酶活性。最后，終止反應。 解決方案。陽性反應預計與樣品中存在ADA有關..