e-Myco? VALiD-Q 支原體 qPCR 檢測試劑盒
| 貨號 | 容量 |
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|---|---|---|
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25245 |
50 次測試 |
描述
快速簡便的實時 PCR 檢測試劑盒，取代了支原體陰性檢測的直接方法
? 證明了基于國內、美國和歐洲藥典核酸擴增方法滿足支原體陰性檢測的性能
? 適用于細胞**和污染監測等再生醫學領域的藥品生產前、中、后的過程檢查
? 高靈敏度（10 cfu / ml 水平）作為直接方法的替代方案
? 高特異性，不檢測其他相關微生物（包括國內陰性檢測驗證相關的3個菌株）
? 可檢查封閉管道以防止結果污染，并使用實時 PCR 方法在*長使用 3 小時內檢查結果
? 易于操作，*大限度地減少實驗者之間的偏差或污染
支原體是細胞培養中常見的嚴重污染物。已知大約 30-87% 的細胞培養物被支原體感染。這可能發生在實驗過程中（通過人類），有時是通過動物源性產品（例如血清）。支原體與其他**不同，它沒有細胞壁，可以通過過濾器的孔隙，可以在不受抑制細胞壁合成的***影響的情況下生長。此外，在顯微鏡下很難看到，它會影響受污染細胞的生長，但不會殺死它們。因此，在沒有意識到支原體污染的情況下連續進行培養。
e-Myco? VALiD-Q支原體qPCR檢測試劑盒是一種通過PCR擴增支原體特定基因，利用擴增產物特異性探針的熒光實時檢測支原體的產品。目前用于細胞**產品質量控制的支原體檢測（培養法）由于用于檢測用于生產疫苗和單克隆抗體**的細胞底物，因此檢測周期很長，有效時間很短。 , 大量生產。由于各種限制（樣本量、樣本量和介質量），在*終質量控制（運輸測試）期間難以應用現有的測試方法。
本產品為e-Myco? VALiD-Q支原體qPCR檢測試劑盒，是現有e-Myco? VALiD支原體PCR檢測試劑盒的后繼產品。本品可特異性檢測。本產品靶向支原體的16S核糖體RNA區域，以高特異性和靈敏度擴增支原體靶基因，靶基因擴增產物內與特定核酸序列互補序列的探針具有熒光色標記熒光報告染料和淬滅劑3'端，在目的基因擴增過程中被DNA聚合酶分解。你能行的。該產品比PCR方法具有更高的特異性，因為它受探針和引物的特異性的影響。此外，它還包括一個內部陽性對照，
【如何使用e-Myco? VALiD-Q支原體qPCR檢測試劑盒】
應用
01 在細胞生產之前、期間和之后監測支原體污染
02 細胞系污染管理
03 TA 克隆用于檢測樣本和細胞系中的支原體
套件內容
| 內容 | 貯存 | 數量 | |
|---|---|---|---|
| 2X qPCR 預混液 | -25 ~ -15℃ |
500 微升 x 1 瓶 （10 微升/測試 × 50 次測試） |
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| 支原體檢測解決方案 | -25 ~ -15℃ | 250 微升 x 1 瓶 | |
| 陽性對照（外部 PC） | -25 ~ -15℃ | 25 微升 x 2 瓶 | |
| 無 DNase/RNase 的水 | —— | 1 毫升 x 1 瓶 | |
| 手動的 | —— | 1個 |
技術數據
高特異性
為確認本品對支原體的檢測特異性，對支原體和陽性對照豬鼻支原體相關的6個**DNA進行擴增，其中3個來自KFDA的**。MAM hyorhinis 能夠確認目標信號 FAM 信號被放大，陽性對照和 6 個** DNA 檢測到內部對照信號 HEX 信號。這證實了 e-Myco ? VALiD-Q 支原體 qPCR 檢測試劑盒可以檢測支原體并對其做出特異性反應。
圖 e-Myco? VALiD-Q 支原體 qPCR 檢測試劑盒的特異性
A）豬支原體（陽性對照），B）無核酸酶水（陰性對照），C）產氣莢膜梭菌，D）變形鏈球菌，
E）植物乳桿菌，F）Mobiluncus mulieris，G）陰D加德納菌，H）沙眼衣原體
滿足支原體陰性檢測指南的高靈敏度
圖 e-Myco? VALiD-Q 支原體 qPCR 檢測試劑盒的分析靈敏度
A) 精氨酸支原體，B) 發酵支原體，C) 豬鼻支原體，D) 口腔支原體，E) 肺炎支原體，F) 萊氏無膽桿菌。
e-Myco ? VALiD-Q 支原體 qPCR 檢測試劑盒能夠檢測指南中建議的所有 6 種支原體類型。. 由此，產品具有符合支原體陰性檢測指南使用核酸擴增法的性能，可以確認它是直接法的替代品。
直接法比較等效性檢驗
我們同時測試了該產品的直接方法和靈敏度。當使用初始未知濃度通過直接培養檢測支原體時，在稀釋至 1/107 的樣品中觀察到一到兩個菌落。應用到該產品時，確認檢測到目標信號高達1/107的濃度，通過直接法確認。這證實了使用該產品的欺詐測試可以有效替代直接方法。
